История инновации, которая спасает жизни

Все началось восемь лет назад. Я тогда был еще ординатором-мальчишкой. Ассистировал как второй хирург и наблюдал за пациентами. Один случай запомнился особенно: пациент Н., 72 года, бывший пианист. Ему сделали операцию на сердце, установили стент в правую коронарную артерию. Все прошло штатно: через правую лучевую артерию — ту самую, где на запястье прощупывается пульс.

На… Читать далее История инновации, которая спасает жизни

Все началось восемь лет назад. Я тогда был еще ординатором-мальчишкой. Ассистировал как второй хирург и наблюдал за пациентами. Один случай запомнился особенно: пациент Н., 72 года, бывший пианист. Ему сделали операцию на сердце, установили стент в правую коронарную артерию. Все прошло штатно: через правую лучевую артерию — ту самую, где на запястье прощупывается пульс. На следующий день я пришел снять повязку. Проверил, и оказалось, что лучевая артерия закрылась. Ничего необычного — такое осложнение случается у каждого десятого пациента. При этом сами пациенты этого не ощущают.

Я оставил свой телефон пациенту на случай, если у него возникнут вопросы. И вот, через две недели, звонит мне этот же пациент со словами: «Дмитрий Викторович, у меня нота Ре начинает отставать через две минуты игры на пианино!» Оказалось, что из-за закрытой лучевой артерии мышцам его руки стало не хватать кислорода, и они начали хуже работать — медленнее отвечать на импульсы из головного мозга. Нота Ре, за игру на которой отвечает указательный палец (а именно он сильнее всего страдает из-за окклюзии лучевой артерии), начинала запаздывать.

Тогда я понял: нужно заботиться о лучевой артерии и разработать методику, которая поможет предотвратить такое осложнение.

Так начал зарождаться бизнес.

Как возникла идея создания безопасного и удобного устройства для врачей и пациентов?

Я стал изучать, почему артерии закрываются и как сделать так, чтобы этого не происходило. И нашел способ. Представьте себе: у вас есть садовый шланг, который вы делите надвое, чтобы поливать клубнику и деревья. Если вам нужно больше воды для клубники, вы просто пережимаете второй шланг, направленный к деревьям, и весь поток идет туда, куда нужно.

Этот же гидродинамический принцип действует и в артериях руки. У нас есть две артерии — лучевая и локтевая. Чтобы лучевая не закрылась, нужно полностью пережимать локтевую, тогда вся кровь пойдет по лучевой с большим напором, и она не перекроется.

От идеи к реальному продукту

Все существующие решения на рынке представляли собой либо воздушные подушки, либо винты, которые закручивались или раздувались прямо над лучевой артерией. Но ни одно из них не затрагивало локтевую артерию. А мои исследования показали: чтобы предотвратить окклюзию, нужно пережимать обе артерии.

Дальше начались эксперименты. Я создал восемь неудачных прототипов, пришивая нитками к существующим браслетам другие браслеты, пытаясь комбинировать их. Всё было тщетно.

Я попросил своего брата-инженера Егора разработать чертеж браслета с двумя подушками и рассчитать, какой объем воздуха необходим, чтобы эффективно пережимать лучевую и локтевую артерии.

Разработка и производство

Возникла интересная задача: локтевая артерия лежит глубже, под сухожилиями сгибателей кисти, и ее сложнее пережать. Мы решили создать для нее жесткий малый баллон объемом 8 мл, который не растягивается при раздувании. Материал выбрали полиуретан: он устойчив, не деформируется и не портится в течение 6 часов, что важно при остановке кровотечения.

Для лучевой артерии мы вдохновились японским решением компании Terumo. В итоге разработали удобный прозрачный браслет с двумя воздушными подушками — одна для лучевой, другая для локтевой артерии. Добавили жесткую пластину для точечного давления и липучки для надежной фиксации.

Оформили патент и отправили заявку в ФИПС. Затем отправили чертежи на два российских завода — но безуспешно. Год и восемь прототипов ушли в никуда.

Тогда мы обратились в Китай. Через три месяца и две итерации китайский завод прислал браслет нужной формы, который корректно пережимал обе артерии. И — главное — лучевая артерия больше не закрывалась!

Поддержка инновационного сообщества

Я получил патент на полезную модель и подал заявку в Фонд содействия инновациям на грант в размере 3 млн рублей по программе «СТАРТ-1». Тогда в нашей команде было всего четыре человека: научный сотрудник, я как руководитель проекта, брат-инженер и бухгалтер. Грант одобрили, и мы приступили к доработке конструкции.

В течение года мы тестировали и улучшали устройство, готовили документы для госрегистрации. В медицине есть две «долины смерти»: если у вас нет регистрационного удостоверения, вы не можете продавать. Рискуете не только деньгами, но и свободой — нарушение может стоить восьми лет лишения свободы.

Запуск в производство и первые клиенты

В сентябре 2023 года мы наконец получили регистрацию медицинского изделия. Заключили договор с крупным дистрибьютором — «Экстен Медикал».

Я думал, что после выхода на рынок продажи стартуют сразу, но этого не произошло. Даже при поддержке Московского инновационного кластера и дистрибьютора пришлось долго обучать рынок.

Сегодня я сам, как клинический специалист и генеральный директор, объездил ведущие клиники России: Москва, Санкт-Петербург, Екатеринбург, Челябинск, Тюмень, Красноярск, Псков. Провел четыре мастер-класса для медицинских сестер.

Перспективы и будущее

В планах на 2024 год:

• Спонсировать пять крупных конференций по рентгенхирургии.
• Получить регистрацию в Республике Беларусь.
• Организовать поставки 10 000 устройств.

Совет тем, кто хочет запустить инновационный бизнес

Не бойтесь идти в технологическое предпринимательство. Если вы видите проблему, которую можно решить — действуйте. Ищите поддержку — гранты, конкурсы, акселераторы помогут ускорить развитие. Главное — упорство. Даже медицинские инновации можно довести до рынка, если не останавливаться.